集采加碼，熱銷處方藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC（附詳細(xì)名單）

隨著集采不斷深入，處方藥（Rx）尤其是普藥處方藥市場經(jīng)營難度越來越大。而非處方藥（OTC）市場受集采的影響較小，且國家政策支持符合條件的處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。近一年時(shí)間內(nèi)，有20余個(gè)品種轉(zhuǎn)戰(zhàn)非處方藥市場，其中不乏超十億大品種。

多款熱銷處方藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)成非處方藥

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第119號(hào)）》，其中小柴胡顆粒是熱銷超10億的大品種。

  經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)，在近一年時(shí)間內(nèi)有20余個(gè)品種、涉及30余個(gè)廠家由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，而在過去每年由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的藥品屈指可數(shù)。
 

從中藥、化藥比例來看，超過七成是中成藥；從甲類、乙類分類來看，有17個(gè)是甲類，4個(gè)乙類。在這21個(gè)品種中，有眾生片、抗病毒滴丸、眾生膠囊、熱炎寧合劑、阿膠膠囊和潞黨參口服液六個(gè)品種是雙跨品種。
 

在這些品種中，有不少品種是疫情受益品種，如抗病毒滴丸、眾生膠囊、熱炎寧合劑、銀黃含片、對乙酰氨基酚口腔崩解片等。

 其中，中成藥的數(shù)量明顯多于化學(xué)藥，這與國家政策對于中成藥的支持有關(guān)。在2023年年初國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管 促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》一文明確提出要完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，將“完善中藥處方藥與非處方藥分類管理”，“進(jìn)一步發(fā)揮中成藥在自我藥療中的作用”作為重要的完善中藥審評(píng)機(jī)制的重要內(nèi)容之一。

“處轉(zhuǎn)非”的主要因素有哪些？

“處轉(zhuǎn)非”是一種國際通行的做法，一些藥品經(jīng)過長期的市場檢驗(yàn)確認(rèn)在某一/些適應(yīng)癥安全有效的情況下為提高藥品利用效率，緩解醫(yī)療資源緊張，降低患者用藥成本及提高可及性，從而增強(qiáng)患者自我管理能力。

在國內(nèi)近些年“處轉(zhuǎn)非”加速還有如下幾方面驅(qū)動(dòng)因素：

集采加碼，處方藥市場壓力大

我國近年來總體創(chuàng)新能力雖然有所增強(qiáng)，但總體還是以仿制藥為主。大部分以仿制藥貢獻(xiàn)主要收入的企業(yè)過去依靠取得的已經(jīng)過保護(hù)期的專利配方進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)成本低售價(jià)高，中間環(huán)節(jié)多，由于其發(fā)展時(shí)間較長自身較為成熟，在市場競爭激烈的情況下，如不能緊跟國際先進(jìn)水平，再加之藥企無創(chuàng)新能力、核心原料供給不足等原因，導(dǎo)致在醫(yī)藥集采過程中缺乏話語權(quán)與定價(jià)權(quán)，失去競爭力，從而嚴(yán)重壓縮了利潤空間。即使是一些具備更新升級(jí)能力、原料可自給自足的藥企，在集采的背景下，它們可騰挪的空間較小，利潤空間也會(huì)被大幅壓縮，給經(jīng)營帶來較大壓力。

   而OTC用藥市場銷售渠道多樣，除了傳統(tǒng)的實(shí)體藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房外，還可以通過電商平臺(tái)、社區(qū)便利店、自助售貨機(jī)等方式進(jìn)行銷售，這些都有利于提高產(chǎn)品的知名度和銷量。
 

藥品監(jiān)管制度不斷完善

“處轉(zhuǎn)非”也是我國藥品監(jiān)管制度不斷完善、相關(guān)政策不斷落實(shí)的結(jié)果。

一是有利于降低國家醫(yī)保支出，也是醫(yī)改供給側(cè)改革的結(jié)果。隨著國家老齡化的加劇，國家醫(yī)保資金需求壓力不但加大。醫(yī)療和醫(yī)藥的支出都會(huì)增加政府的財(cái)政負(fù)擔(dān)，由處方藥轉(zhuǎn)到乙類OTC的品種會(huì)退出國家醫(yī)保報(bào)銷體系。因此，“處轉(zhuǎn)非”將是節(jié)約國家醫(yī)保資金的有效措施。

二是有利于節(jié)省臨床醫(yī)療資源。對于部分小病、常見病來說，患者能通過及時(shí)的自我診療、自行服藥的方式達(dá)到治愈的效果，沒有必要再去人滿為患的醫(yī)院掛號(hào)排隊(duì)就醫(yī)，而醫(yī)生也可以減少時(shí)間和精力在開具處方這項(xiàng)工作上，也就有更多時(shí)間診治身患相對重大疾病的病人，提高自身的診療技術(shù)。

此外，也可以惠及用藥消費(fèi)者。根據(jù)《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類/乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變?yōu)镺TC之后，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和線上電商平臺(tái)購藥，購藥渠道增加，更加便捷，尤其利好部分需要長期購藥的患者。

渠道豐富，有利于部分藥企發(fā)揮營銷優(yōu)勢

“處轉(zhuǎn)非”后，可以使用更為靈活的推廣和銷售方式，為相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)帶來更多發(fā)展的可能。部分藥企以營銷見長，尤其是院外市場的銷售，處轉(zhuǎn)非的藥品資源越來越豐富后，部分以營銷和市場推廣見長的醫(yī)藥企業(yè)就可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢，既有利于繼續(xù)延續(xù)產(chǎn)品生命周期，又有利于增強(qiáng)自身實(shí)力。因此，有的企業(yè)將處轉(zhuǎn)非作為一種重要的市場策略。
 

“處轉(zhuǎn)非”的影響幾何？

除前述提到的三大主要驅(qū)動(dòng)“處轉(zhuǎn)非”因素外，也對醫(yī)藥行業(yè)有一些有利和不利的影響。

有利的影響：

非處方藥有明確的療效，質(zhì)量比較穩(wěn)定，用起來又方便，關(guān)鍵是安全性高。根據(jù)文獻(xiàn)以及長時(shí)間臨床使用，有足夠的證據(jù)證明安全性高的藥物，幾乎無不良反應(yīng)，沒有潛在的毒性，并不會(huì)出現(xiàn)蓄積中毒情況，也不會(huì)產(chǎn)生依賴性，可被規(guī)定為非處方藥。常見的有感冒藥、止咳祛痰藥、滋補(bǔ)營養(yǎng)類藥物、治療便秘或腹瀉的藥、解熱鎮(zhèn)痛藥物等。

有些企業(yè)的藥品“處轉(zhuǎn)非”之后銷售量大幅增長。市場反饋往往具有滯后性，2021年“處轉(zhuǎn)非”的21個(gè)品種在2021年的平均增速在12%，而到2022年的平均增速上升至1.5倍。

此外，非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷，去藥店購買和使用，方便快捷。

凡事都有兩面性，也有不利的影響：

一方面非處方藥并非100%安全，與處方藥相比，只是相對安全。例如，常用的抗過敏OTC氯雷他定，濫用可造成頭痛頭暈、嘔吐、喘息和全身乏力，嚴(yán)重時(shí)可造成心律不齊，甚至因?yàn)樾牟E停而猝死；一些鎮(zhèn)痛類OTC則可破壞胃黏膜上皮層，過量用藥易造成急性胃黏膜病變；濫用鎮(zhèn)痛藥即使是OTC，也可能掩蓋病情，導(dǎo)致病情惡化并影響醫(yī)生判斷，有可能錯(cuò)過最好治療時(shí)機(jī)。

另一方面，隨著越來越多的品種“處轉(zhuǎn)非”，OTC藥物品種資源不斷豐富的同時(shí)也加劇了市場競爭。OTC品種資源內(nèi)部也會(huì)面臨洗牌。

可見，“處轉(zhuǎn)非”既是時(shí)代發(fā)展和社會(huì)需求的結(jié)果，是一種有利于提高醫(yī)療效率和患者福祉的舉措；但同時(shí)非處方藥并不等于無風(fēng)險(xiǎn)或無限制的藥品，只有合理使用才能達(dá)到其本來目的，從而充分發(fā)揮其優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的良性、健康發(fā)展。

附：近一年內(nèi)“處轉(zhuǎn)非”品種涉規(guī)格及廠家詳單：

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