6月29日，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（下稱《方案》）。根據(jù)《方案》，2023年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，爭取11月份完成談判并公布結(jié)果。
綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2023年藥品目錄調(diào)整范圍如下：
一、目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2023年藥品目錄調(diào)整。
1.2018年1月1日至2023年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報(bào)。
2.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
3.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。
4.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
5.2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。
二、目錄內(nèi)西藥和中成藥1.2023年12月31日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2024年12月31日協(xié)議到期，且2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。
3.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。
三、其他1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
2.完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
3.獨(dú)家藥品的認(rèn)定以2023年6月30日為準(zhǔn)。
4.擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品，采用競價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
自成立以來，國家醫(yī)保局針對部分新藥定價(jià)偏高、群眾負(fù)擔(dān)重的問題，發(fā)揮體制優(yōu)勢、市場優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，整合13.5億參保人的用藥需求，在對藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評估的基礎(chǔ)上，通過談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄，更好地滿足了廣大參?；颊叩幕居盟幮枨?。
在往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上，2023年對《方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整。主要包括以下三方面：
一是申報(bào)條件方面。按規(guī)則對藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。同時(shí)考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件，該類藥品可通過條件正常申報(bào)。
二是調(diào)整程序方面。主要從專家評審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。其中，評審方法上，進(jìn)一步完善評審指標(biāo)，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準(zhǔn)評估藥品的價(jià)值，以更好實(shí)現(xiàn)“價(jià)值購買”的目標(biāo)。
三是強(qiáng)化監(jiān)督方面。進(jìn)一步加強(qiáng)對企業(yè)行為的監(jiān)督管理。逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強(qiáng)信用管理，健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、公平競爭，維護(hù)醫(yī)保管理工作的嚴(yán)肅性、規(guī)范性、公平性。此外，今年還將對續(xù)約規(guī)則進(jìn)行修訂完善，下一步將按程序公開征求意見后實(shí)施。
